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國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心_www.cfdi.org.cn

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所屬分類：政府組織

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站點介紹

根據《中央編辦關于國家藥品監督管理局所屬事業單位機構編制的批復》（中央編辦復字〔2018〕115號），國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心為國家藥品監督管理局所屬公益二類事業單位（保留正局級）。

（一）組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件。

（二）承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定（認證）和研制現場檢查。承擔藥品注冊現場檢查。承擔藥品生產環節的有因檢查。承擔藥品境外檢查。

（三）承擔醫療器械臨床試驗監督抽查和生產環節的有因檢查。承擔醫療器械境外檢查。

（四）承擔化妝品研制、生產環節的有因檢查。承擔化妝品境外檢查。

（五）承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作。

（六）開展檢查理論、技術和發展趨勢研究、學術交流及技術咨詢。

（七）承擔藥品、醫療器械、化妝品檢查的國際（地區）交流與合作。

（八）承擔市場監管總局委托的食品檢查工作。

（九）承辦國家局交辦的其他事項。

評估簡報


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